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藥品穩定性試驗箱BXS-150S

設計特點:
基礎款功能特點:
核xin部件
結構特點:
基礎款技術參數:
型號
BXS-150S
BXS-250S
BXS-400S
BXS-800S
BXS-1000S
BXS-1600S
控溫范圍℃
-10~85
0~85
溫度分辨率℃
0.1
溫度波動度(25℃)℃
±0.5
溫度均勻度(25℃)℃
±1
±1
±1.5
±1.5
±2
±2
輸入功率W
1300
1350
1400
2500
2600
2700
定時范圍
30段99周期/每段1~999h
內膽尺寸(長×寬×高)mm
506×400×750
506×450×1100
600×610×1100
1200×610×1100
1200×760×1100
1400×850×1350
外形尺寸(長×寬×高)mm
669×772×1444
669×822×1794
763×982×1794
1362×980×1782
1362×1130×1782
1562×1220×2040
開門結構
單開門
雙開門
托架數量(標配/z多)
3/6
4/12
4/12
4/12
4/12
4/12
濕度擴展款款技術參數:
型號
BXS-150S
BXS-250S
BXS-400S
BXS-800S
BXS-1000S
BXS-1600S
控溫范圍℃
無濕度時-10~85,有濕度時10~60
無濕度時0~85,有濕度時10~60
溫度分辨率℃
0.1
溫度波動度(25℃)℃
±0.5
溫度均勻度(25℃)℃
±1
±1
±1.5
±1.5
±2
±2
控濕范圍
15%~98%
20%~98%
濕度波動度
±3%
±5%
輸入功率W
1900
1950
2000
3100
3200
3300
定時范圍
30段99周期/每段1~999h
內膽尺寸(長×寬×高)mm
506×400×750
506×450×1100
600×610×1100
1200×610×1100
1200×760×1100
1400×850×1350
外形尺寸(長×寬×高)mm
669×772×1444
669×822×1794
763×982×1794
1362×980×1782
1362×1130×1782
1562×1220×2040
開門結構
單開門
雙開門
托架數量(標配/z多)
3/6
4/12
4/12
4/12
4/12
4/12
光照(紫外)擴展款技術參數:
型號
BXS-150S
BXS-250S
BXS-400S
BXS-800S
BXS-1000S
BXS-1600S
控溫范圍℃
無光照時-10~85,有光照時0~85
無光照時0~85,有光照時10~85
溫度分辨率℃
0.1
溫度波動度(25℃)℃
±0.5
溫度均勻度(25℃)℃
±1
±1
±1.5
±1.5
±2
±2
定時范圍
30段99周期/每段1~999h
光照度范圍Lux
0~10000
光照度偏差Lux
±500
紫外輻射值W/m2
0~2
紫外光譜范圍nm
320~400
輸入功率W
1400
1450
1600
2850
2950
3050
紫外隔板z多
2
4
4
4
4
4
內膽尺寸(長×寬×高)mm
506×400×750
506×450×1100
600×610×1100
1200×610×1100
1200×760×1100
1400×850×1350
外形尺寸(長×寬×高)mm
669×772×1444
669×822×1794
763×982×1794
1362×980×1782
1362×1130×1782
1562×1220×2040
開門結構
單開門
雙開門
托架數量(標配/z多)
3/6
4/12
4/12
4/12
4/12
4/12
濕度+光照(紫外)擴展款款技術參數:
型號
BXS-150S
BXS-250S
BXS-400S
BXS-800S
BXS-1000S
BXS-1600S
控溫范圍℃
無濕度無光照時-10~85,無濕度有光照時0~85,有濕度無光照時10~60,有濕度有光照時15~60
無濕度無光照時0~85,無濕度有光照時10~85,有濕度無光照時10~60,有濕度有光照時15~60
溫度分辨率℃
0.1
溫度波動度(25℃)℃
±0.5
溫度均勻度(25℃)℃
±1
±1
±1.5
±1.5
±2
±2
控濕范圍
15%~98%
20%~98%
濕度波動
±3%
±5%
光照度范圍Lux
0~10000
光照度偏差Lux
±500
紫外輻射值W/m2
0~2
紫外光譜范圍nm
320~400
輸入功率W
2000
2050
2200
3450
3550
3650
紫外隔板z多
2
4
4
4
4
4
定時范圍
30段99周期/每段1~999h
內膽尺寸(長×寬×高)mm
506×400×750
506×450×1100
600×610×1100
1200×610×1100
1200×760×1100
1400×850×1350
外形尺寸(長×寬×高)mm
669×772×1444
669×822×1794
763×982×1794
1362×980×1782
1362×1130×1782
1562×1220×2040
開門結構
單開門
雙開門
托架數量(標配/z多)
3/6
4/12
4/12
4/12
4/12
4/12
可擴展系統:
名稱
配置
特點
濕度控制系統
進口高精度濕度傳感器、水位傳感器、大容量儲水箱、增濕系統等全套濕度控制系統
可實時查看儀器溫濕度記錄數據;
光照控制系統
擱板式光照模塊:包括光照度傳感器、驅動模塊、一組擱板式光照系統等全套光照控制模塊
采用擱板式光源(多層光源統一調節控制),避免試驗樣品受光不均的問題,層照板可以任意調節高度;
擱板式光照光源
光照強度隨光照模塊自動調節,不可顯示,不可打印
紫外控制系統
擱板式紫外模塊:包括紫外輻射度值傳感器、驅動模塊、一組擱板式紫外系統等全套紫外控制模塊
采用擱板式光源(多層光源統一調節控制),避免試驗樣品受光不均的問題,層照板可以任意調節高度;
擱板式紫外光源
紫外輻射度值隨紫外模塊自動調節,不可顯示,不可打印
選配件:
名稱
描述
濕度控制模塊
包括濕度控制系統及整套加濕配件
擱板式模塊
單光照
包括整套光照控制系統及一組擱板式光照模塊(雙門增加一組擱板式光照光源)
單紫外
包括整套紫外控制系統及一組擱板式紫外模塊(雙門增加一組擱板式紫外光源)
光照紫外
包括整套光照紫外控制系統及一組擱板式光照紫外模塊(雙門增加一組擱板式光照紫外光源)
擱板式光源
單光照
光照度隨光照模塊自動調節,不可顯示,不可打印
單紫外
紫外值隨紫外模塊自動調節,不可顯示,不可打印
光照紫外
光照度和紫外值隨光照紫外模塊自動調節,不可顯示,不可打印
監控軟件
FDA版
可滿足FDA要求
GMP版
可滿足GMP要求
額外的擱架
除標配的擱架外,另外需要選配的擱架
GPRS短信報警
報警產生后,將報警狀態短信發送到指定的手機上
3Q驗證文件
提供符合GMP要求的3Q驗證文件
基礎款為全溫控溫款,可根據客戶不同需求,增加濕度控制系統、光照控制系統、紫外控制系統。不同配置對應:生化培養箱、恒溫恒濕箱、霉菌培養箱、藥品穩定性試驗箱、藥品強光穩定性試驗箱、綜合藥品穩定性試驗箱。
7寸高清觸摸屏,觸摸式操作,讓顯示更直觀,操作更簡單;
BRIGHT II控制系統,可根據環境改變,對控制參數值進行自動補償;
程序化多段數參數設置:30段99周期設計;
自帶數據管理功能:控制器可保存10年以上數據記錄(非SD卡存儲),可實時查看儀器溫度記錄數據或曲線,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數據進行追溯;
自帶事件管理功能:控制系統可以自行記錄設備事件并帶有確切時間,如:開機、關機、開門、關門、菜單參數設置及修改、故障報警等,方便客戶清晰掌握設備運行狀態,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數據進行追溯;
權限分級管理功能:管理員可以將設備所有操作權限(設備具備14種不同操作功能)自定義分配給5個操作人員,且每個操作人員的操作都會在事件記錄內生成唯yi可追溯印跡;
設備自帶循環風量調節系統,可根據樣品裝載情況手動調節循環風量大小,確保設備達到良好運行狀態;
具備多級密碼管理功能,防止隨意操作;
變頻式制冷系統,開門后溫度恢復快,并能確保設備在非極限條件下長期無霜穩定運行;
具備內門防霧系統,避免打開外門觀察時影響樣品觀察,并da大降低了內門冷凝結露風險;
完善保護功能:上下限超溫報警、超溫停機保護、門開報警、傳感器故障報警、過載保護、漏電保護、壓縮機超溫保護。
采用進口節能環保壓縮機、進口高性能風機、進口高精度溫度傳感器。
雙層門設計,具備全景鋼化玻璃觀察內門,避免樣品觀察時造成參數波動;
設備配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1個;
標配機械鎖,防止隨意開門;
標配嵌入式打印機;
具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養窗口,方便客戶定期進行冷凝器清潔;
具備內門冷凝水回收系統和腔體冷凝水回收系統;
內腔采用圓角式設計,方便清潔;
擱板采用抽屜式結構設計,任意定位,方便樣品裝載和取樣;
設備左右側各有一個內徑為3cm的驗證孔,方便客戶在計量或者驗證過程中布線;
門封采用高級磁封結構,密封效果好,開關門時比機械壓扣密封結構操作省力。
采用gao品質加熱元件表面蒸發加濕,具備故障率低,穩定性好的特點;
設備自帶側掛式大容量儲水箱,節省空間,加水方便;
具備自動補水功能、缺水報警功能、斷水斷電功能、濕度上下限報警功能。
采用gao端進口光照度傳感器,對試驗樣品實際光照接收值實時監控并累計,確保光照單因素影響實驗的可重復性;
光照強度采用無級調控設置,可以直接按需求光照值設定光照強度,達到需求光照總量自動關閉光源;
光照強度值儀表實時顯示,支持打印;
可滿足化學藥物(原料藥和制劑)穩定性研究技術指導原則中光照試驗的總照度不低于1.2×106Lux·hr的試驗要求。
采用gao端進口紫外輻射度值傳感器,對試驗樣品實際近紫外接收值實時監控并累計,確保近紫外單因素影響實驗的可重復性;
紫外輻射度值采用無級調控設置,控制器帶有紫外輻射度值總量計算器,當總量值達到后自動關閉紫外燈;
紫外輻射度值儀表實時顯示,支持打印;
可滿足化學藥物(原料藥和制劑)穩定性研究技術指導原則中近紫外能量總量不低于200w·hr/m2的試驗要求。

藥品穩定性試驗箱BXS-150S

設計特點:
基礎款功能特點:
核xin部件
結構特點:
基礎款技術參數:
型號
BXS-150S
BXS-250S
BXS-400S
BXS-800S
BXS-1000S
BXS-1600S
控溫范圍℃
-10~85
0~85
溫度分辨率℃
0.1
溫度波動度(25℃)℃
±0.5
溫度均勻度(25℃)℃
±1
±1
±1.5
±1.5
±2
±2
輸入功率W
1300
1350
1400
2500
2600
2700
定時范圍
30段99周期/每段1~999h
內膽尺寸(長×寬×高)mm
506×400×750
506×450×1100
600×610×1100
1200×610×1100
1200×760×1100
1400×850×1350
外形尺寸(長×寬×高)mm
669×772×1444
669×822×1794
763×982×1794
1362×980×1782
1362×1130×1782
1562×1220×2040
開門結構
單開門
雙開門
托架數量(標配/z多)
3/6
4/12
4/12
4/12
4/12
4/12
濕度擴展款款技術參數:
型號
BXS-150S
BXS-250S
BXS-400S
BXS-800S
BXS-1000S
BXS-1600S
控溫范圍℃
無濕度時-10~85,有濕度時10~60
無濕度時0~85,有濕度時10~60
溫度分辨率℃
0.1
溫度波動度(25℃)℃
±0.5
溫度均勻度(25℃)℃
±1
±1
±1.5
±1.5
±2
±2
控濕范圍
15%~98%
20%~98%
濕度波動度
±3%
±5%
輸入功率W
1900
1950
2000
3100
3200
3300
定時范圍
30段99周期/每段1~999h
內膽尺寸(長×寬×高)mm
506×400×750
506×450×1100
600×610×1100
1200×610×1100
1200×760×1100
1400×850×1350
外形尺寸(長×寬×高)mm
669×772×1444
669×822×1794
763×982×1794
1362×980×1782
1362×1130×1782
1562×1220×2040
開門結構
單開門
雙開門
托架數量(標配/z多)
3/6
4/12
4/12
4/12
4/12
4/12
光照(紫外)擴展款技術參數:
型號
BXS-150S
BXS-250S
BXS-400S
BXS-800S
BXS-1000S
BXS-1600S
控溫范圍℃
無光照時-10~85,有光照時0~85
無光照時0~85,有光照時10~85
溫度分辨率℃
0.1
溫度波動度(25℃)℃
±0.5
溫度均勻度(25℃)℃
±1
±1
±1.5
±1.5
±2
±2
定時范圍
30段99周期/每段1~999h
光照度范圍Lux
0~10000
光照度偏差Lux
±500
紫外輻射值W/m2
0~2
紫外光譜范圍nm
320~400
輸入功率W
1400
1450
1600
2850
2950
3050
紫外隔板z多
2
4
4
4
4
4
內膽尺寸(長×寬×高)mm
506×400×750
506×450×1100
600×610×1100
1200×610×1100
1200×760×1100
1400×850×1350
外形尺寸(長×寬×高)mm
669×772×1444
669×822×1794
763×982×1794
1362×980×1782
1362×1130×1782
1562×1220×2040
開門結構
單開門
雙開門
托架數量(標配/z多)
3/6
4/12
4/12
4/12
4/12
4/12
濕度+光照(紫外)擴展款款技術參數:
型號
BXS-150S
BXS-250S
BXS-400S
BXS-800S
BXS-1000S
BXS-1600S
控溫范圍℃
無濕度無光照時-10~85,無濕度有光照時0~85,有濕度無光照時10~60,有濕度有光照時15~60
無濕度無光照時0~85,無濕度有光照時10~85,有濕度無光照時10~60,有濕度有光照時15~60
溫度分辨率℃
0.1
溫度波動度(25℃)℃
±0.5
溫度均勻度(25℃)℃
±1
±1
±1.5
±1.5
±2
±2
控濕范圍
15%~98%
20%~98%
濕度波動
±3%
±5%
光照度范圍Lux
0~10000
光照度偏差Lux
±500
紫外輻射值W/m2
0~2
紫外光譜范圍nm
320~400
輸入功率W
2000
2050
2200
3450
3550
3650
紫外隔板z多
2
4
4
4
4
4
定時范圍
30段99周期/每段1~999h
內膽尺寸(長×寬×高)mm
506×400×750
506×450×1100
600×610×1100
1200×610×1100
1200×760×1100
1400×850×1350
外形尺寸(長×寬×高)mm
669×772×1444
669×822×1794
763×982×1794
1362×980×1782
1362×1130×1782
1562×1220×2040
開門結構
單開門
雙開門
托架數量(標配/z多)
3/6
4/12
4/12
4/12
4/12
4/12
可擴展系統:
名稱
配置
特點
濕度控制系統
進口高精度濕度傳感器、水位傳感器、大容量儲水箱、增濕系統等全套濕度控制系統
可實時查看儀器溫濕度記錄數據;
光照控制系統
擱板式光照模塊:包括光照度傳感器、驅動模塊、一組擱板式光照系統等全套光照控制模塊
采用擱板式光源(多層光源統一調節控制),避免試驗樣品受光不均的問題,層照板可以任意調節高度;
擱板式光照光源
光照強度隨光照模塊自動調節,不可顯示,不可打印
紫外控制系統
擱板式紫外模塊:包括紫外輻射度值傳感器、驅動模塊、一組擱板式紫外系統等全套紫外控制模塊
采用擱板式光源(多層光源統一調節控制),避免試驗樣品受光不均的問題,層照板可以任意調節高度;
擱板式紫外光源
紫外輻射度值隨紫外模塊自動調節,不可顯示,不可打印
選配件:
名稱
描述
濕度控制模塊
包括濕度控制系統及整套加濕配件
擱板式模塊
單光照
包括整套光照控制系統及一組擱板式光照模塊(雙門增加一組擱板式光照光源)
單紫外
包括整套紫外控制系統及一組擱板式紫外模塊(雙門增加一組擱板式紫外光源)
光照紫外
包括整套光照紫外控制系統及一組擱板式光照紫外模塊(雙門增加一組擱板式光照紫外光源)
擱板式光源
單光照
光照度隨光照模塊自動調節,不可顯示,不可打印
單紫外
紫外值隨紫外模塊自動調節,不可顯示,不可打印
光照紫外
光照度和紫外值隨光照紫外模塊自動調節,不可顯示,不可打印
監控軟件
FDA版
可滿足FDA要求
GMP版
可滿足GMP要求
額外的擱架
除標配的擱架外,另外需要選配的擱架
GPRS短信報警
報警產生后,將報警狀態短信發送到指定的手機上
3Q驗證文件
提供符合GMP要求的3Q驗證文件
基礎款為全溫控溫款,可根據客戶不同需求,增加濕度控制系統、光照控制系統、紫外控制系統。不同配置對應:生化培養箱、恒溫恒濕箱、霉菌培養箱、藥品穩定性試驗箱、藥品強光穩定性試驗箱、綜合藥品穩定性試驗箱。
7寸高清觸摸屏,觸摸式操作,讓顯示更直觀,操作更簡單;
BRIGHT II控制系統,可根據環境改變,對控制參數值進行自動補償;
程序化多段數參數設置:30段99周期設計;
自帶數據管理功能:控制器可保存10年以上數據記錄(非SD卡存儲),可實時查看儀器溫度記錄數據或曲線,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數據進行追溯;
自帶事件管理功能:控制系統可以自行記錄設備事件并帶有確切時間,如:開機、關機、開門、關門、菜單參數設置及修改、故障報警等,方便客戶清晰掌握設備運行狀態,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數據進行追溯;
權限分級管理功能:管理員可以將設備所有操作權限(設備具備14種不同操作功能)自定義分配給5個操作人員,且每個操作人員的操作都會在事件記錄內生成唯yi可追溯印跡;
設備自帶循環風量調節系統,可根據樣品裝載情況手動調節循環風量大小,確保設備達到良好運行狀態;
具備多級密碼管理功能,防止隨意操作;
變頻式制冷系統,開門后溫度恢復快,并能確保設備在非極限條件下長期無霜穩定運行;
具備內門防霧系統,避免打開外門觀察時影響樣品觀察,并da大降低了內門冷凝結露風險;
完善保護功能:上下限超溫報警、超溫停機保護、門開報警、傳感器故障報警、過載保護、漏電保護、壓縮機超溫保護。
采用進口節能環保壓縮機、進口高性能風機、進口高精度溫度傳感器。
雙層門設計,具備全景鋼化玻璃觀察內門,避免樣品觀察時造成參數波動;
設備配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1個;
標配機械鎖,防止隨意開門;
標配嵌入式打印機;
具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養窗口,方便客戶定期進行冷凝器清潔;
具備內門冷凝水回收系統和腔體冷凝水回收系統;
內腔采用圓角式設計,方便清潔;
擱板采用抽屜式結構設計,任意定位,方便樣品裝載和取樣;
設備左右側各有一個內徑為3cm的驗證孔,方便客戶在計量或者驗證過程中布線;
門封采用高級磁封結構,密封效果好,開關門時比機械壓扣密封結構操作省力。
采用gao品質加熱元件表面蒸發加濕,具備故障率低,穩定性好的特點;
設備自帶側掛式大容量儲水箱,節省空間,加水方便;
具備自動補水功能、缺水報警功能、斷水斷電功能、濕度上下限報警功能。
采用gao端進口光照度傳感器,對試驗樣品實際光照接收值實時監控并累計,確保光照單因素影響實驗的可重復性;
光照強度采用無級調控設置,可以直接按需求光照值設定光照強度,達到需求光照總量自動關閉光源;
光照強度值儀表實時顯示,支持打印;
可滿足化學藥物(原料藥和制劑)穩定性研究技術指導原則中光照試驗的總照度不低于1.2×106Lux·hr的試驗要求。
采用gao端進口紫外輻射度值傳感器,對試驗樣品實際近紫外接收值實時監控并累計,確保近紫外單因素影響實驗的可重復性;
紫外輻射度值采用無級調控設置,控制器帶有紫外輻射度值總量計算器,當總量值達到后自動關閉紫外燈;
紫外輻射度值儀表實時顯示,支持打印;
可滿足化學藥物(原料藥和制劑)穩定性研究技術指導原則中近紫外能量總量不低于200w·hr/m2的試驗要求。
